Um estudo randomizado para comparar o efeito de uma dieta saudável centrada em carne bovina com um padrão alimentar saudável ao estilo dos EUA sobre inflamação e outros desfechos metabólicos em adultos com síndrome metabólica e/ou pré-diabetes
Contexto e por que este estudo existe
A síndrome metabólica (SM) e o pré-diabetes são condições frequentes em adultos com excesso de peso e estão associados a maior risco cardiometabólico. Em termos práticos, a SM costuma ser definida pela presença de três ou mais fatores entre: circunferência abdominal aumentada, triglicerídeos elevados, HDL reduzido, pressão arterial elevada e glicemia elevada.
Dentro desse cenário, o registro NCT07269847 descreve um ensaio clínico que pretende testar, em curto prazo, se um padrão alimentar “centrado em carne bovina” e com baixo teor de carboidratos pode influenciar marcadores de inflamação e outros desfechos metabólicos em adultos com SM e/ou pré-diabetes.
O que está sendo comparado
O protocolo prevê dois grupos (braços) principais:
- Padrão saudável ao estilo dos EUA (comparador ativo): descrito como alinhado ao padrão “Healthy U.S.-Style Dietary Pattern” do USDA, com variedade de frutas, vegetais, grãos integrais, laticínios com baixo teor de gordura, proteínas magras e óleos, além de limites para açúcares adicionados, gordura saturada e sódio.
- Dieta saudável centrada em carne bovina (experimental): carne bovina como principal fonte proteica, com a proposta de 70% da energia diária vinda de carne bovina; o restante distribuído entre outras fontes de proteína e gorduras (20%) e uma fração menor (10%) de frutas com baixo carboidrato (ex.: frutas vermelhas) e vegetais (ex.: folhas verde-escuras). O protocolo informa que exclui todos os grãos e que o carboidrato é baixo, porém “ligeiramente maior” do que em uma dieta cetogênica típica.
Como o estudo foi desenhado
O registro descreve um ensaio:
- Randomizado (alocação por chance), para reduzir vieses de seleção entre os grupos.
- Paralelo, em que participantes permanecem no braço designado ao longo do período do estudo.
- Aberto (sem mascaramento), ou seja, sem “cegamento” entre participantes e equipe sobre qual dieta está sendo seguida.
O tempo de intervenção descrito é de 5 semanas, com início estimado em 05/01/2026 e conclusão estimada em 18/06/2026 (datas do registro).
Quem o estudo pretende incluir
O estudo mira adultos de 18 a 64 anos, com IMC entre 25,0 e 39,9 kg/m², e com evidência de inflamação sistêmica por PCR-us (hs-CRP) ≥ 2,0 mg/L na triagem.
Além disso, o participante precisa ter pré-diabetes (HbA1c 5,7–6,4%) e/ou preencher critérios de SM (3 de 5 critérios metabólicos descritos no próprio registro).
Para contextualizar o intervalo de HbA1c usado no registro, a American Diabetes Association também descreve pré-diabetes como A1C 5,7–6,4% (entre outros critérios).
O protocolo também define exclusões importantes, como presença de diabetes tipo 1 ou 2, doença tireoidiana, hipertensão mais elevada (≥160/≥100 mmHg), condições que interfiram na absorção/metabolismo de macronutrientes, histórico de cálculos renais ou gota, além de ter seguido dietas específicas (incluindo low-carb, mediterrânea, vegetariana/vegana, cetogênica) nos 6 meses prévios.
O que será medido
Desfecho primário
O desfecho primário é a mudança, do início até a semana 5, em um compósito de marcadores inflamatórios que inclui: PCR-us (hs-CRP), IL-6, IL-10, IL-1β e TNF-α.
Desfechos secundários (seleção do registro)
O registro lista mudanças até a semana 5 em: pressão arterial sistólica e diastólica, peso, IMC, glicose e insulina de jejum, padrão glicêmico por monitorização contínua de glicose (média de 72 horas em períodos de 3 dias), qualidade de vida por questionário (FBA), e diversos componentes lipídicos (incluindo colesterol total, HDL, LDL, relação HDL:LDL, triglicerídeos, ApoB e frações lipídicas).
Medidas de segurança e eventos adversos
O registro inclui acompanhamento de sinais vitais, hemograma, eletrólitos (sódio, potássio, cloro), função renal (ureia, creatinina, eTFG), proteínas séricas, enzimas hepáticas (ALT, AST, FA, GGT) e relatos de eventos adversos ao longo do período.
O que este estudo pode (e não pode) responder, com base no próprio registro
Com o que está descrito, o estudo foi planejado para observar mudanças de curto prazo (5 semanas) em marcadores laboratoriais e medidas clínicas em uma população específica (adultos com SM e/ou pré-diabetes).
Ao mesmo tempo, pelo desenho registrado, ele não foi estruturado para responder diretamente a desfechos “duros” e de longo prazo (por exemplo, infarto, AVC ou mortalidade), porque o período é curto e os desfechos listados são principalmente biomarcadores e medidas intermediárias.
Transparência: quem financia e quem executa
O patrocinador indicado é a National Cattlemen's Beef Association (NCBA), contractor to the Beef Checkoff, e há colaboração listada com a Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc. O registro também identifica local de condução no Canadá (Guelph, Ontario) e contatos do estudo.
Essa informação não invalida o estudo por si só, mas é um dado relevante para leitura crítica: em ciência clínica, a transparência sobre patrocinadores e responsáveis ajuda o leitor a acompanhar potenciais fontes de viés e a aguardar a publicação completa dos métodos e resultados.
Onde acompanhar atualizações e resultados
Até a última atualização do registro (publicada em 17/12/2025), o estudo consta como “Not yet recruiting” e sem resultados postados. O acompanhamento mais direto é pelo próprio registro do ensaio: ClinicalTrials.gov – NCT07269847.